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歐洲腫瘤年會:免疫檢查點抑制劑對三陰乳腺癌有效

日本就醫網 2018-12-06 15:19:07發布

日本就醫網了解到,2018年10月的歐洲腫瘤年會上宣布了一項臨床三期雙盲隨機試驗IMpassion130結果,顯示針對晚期三陰乳腺癌(TNBC)將Tecentriq(藥名:Atezolizumab)+白蛋白紫杉醇作為一線治療方案,比白蛋白紫杉醇+安慰劑方案明顯有效。Tecentriq較新的免疫檢查點抑制劑,抗PD-L1抗體藥物。

在Tecentriq+白蛋白紫杉醇聯合療法群中,ITT患者和PD-L1陽性患者都得到了有意義的PFS(腫瘤無進展生存時間)。OS(全生存時間)的初期中間分析顯示,ITT患者不存在有意義的影響差值,Tecentriq+白蛋白紫杉醇聯合療法群的患者OS中央值延長。PD-L1陽性群中OS的延長效果更顯著。該第三期針對晚期三陰乳腺癌的臨床試驗,首次證明了免疫檢查點抑制劑對乳腺癌有效。

10月19日至23日,在德國慕尼黑召開的歐洲臨床腫瘤年會(ESMO2018Barts Cancer Institute-Queen Mary University of London)上,Peter Schmid發表了這項研究報告。

IMpassion130臨床試驗選擇了局部晚期或已經發生轉移的TNBC患者902人進行全身治療,對Tecentriq+白蛋白紫杉醇聯合療法群和安慰劑+白蛋白紫杉醇群進行了1對1的隨機對照。

*Tecentriq+白蛋白紫杉醇聯合療法:Tecentriq群28天1療程,第1、第15天投藥840mg/㎡,白蛋白紫杉醇第1、8、15天投藥100mg/㎡。

該研究的主要研究目的是PFS和OS。分別就無進展生存期和全生存期進行了ITT與PD-L1陽性患者評估。次要研究目的是有效率、有效期間、安全性,進一步對患者是否用過紫杉醇、是否肝轉移、是否PD-L1陽性進行了層級細分。

試驗結果顯示,PFS中央值Tecenriq組7.2個月,安慰劑群5.5個月,層級風險比為0.80,p=0.0025,Tecentriq組的延長是有意義的。1年無進展生存率中,Tecentriq組24%,安慰劑組18%。無進展生存期的副組分析結果也顯示Tecentriq更有效。

PD-L1陽性患者(Tecentriq組185人、安慰劑組184人)的無進展生存期中央值:Tecentriq為7.5個月,安慰劑組為5.0個月,層級風險比0.62,p<0.0001,Tecentriq組的延長是有意義的。1年PFS率,Tecentriq組29%,安慰劑組16%。OS的初期中間分析結果,除去ITT誤差的OS中央值:Tecentriq組21.3個月,安慰集組17.6個月,層級風險比0.84,p=0.0840無意義。2年OS率,Tecentriq組42%,安慰劑組40%。

PD-L1陽性患者的OS中央值:Tecentriq組25個月,安慰劑組15.5個月,層級風險比0.62。2年OS率,Tecentriq組54%,安慰劑組37%。

兩組常見副作用相同。多見3-4級副作用包括中性粒細胞減少、末梢神經損傷、倦怠感、貧血。Tecentriq組比安慰劑組更多發生神經損傷(6%和3%)。

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